十年磨一劍,抗丙肝1類新藥東衛恩批準上市!
  • 發布時間 : 2020-12-22
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        2020年12月22日,國家藥監局發布公告,通過優先審評審批程序,批準東陽光申報的1類抗丙肝創新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛恩)上市!



        東衛恩是東陽光自主研發,并擁有自主知識產權的創新藥,其是非結構蛋白(NS)5A抑制劑,用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。根據資料顯示,我國尚有至少1000萬慢性丙肝患者,2019年世衛組織定下2030年在全球范圍內消滅丙肝的目標,東衛恩的上市,將為我國消滅丙肝貢獻積極的力量。

        東衛恩歷經10年研發,其中臨床審批、上市審批各階段總計接近4年的審評時間,東陽光研發團隊從零開始,踏踏實實、認真負責的工作終獲碩果,成就了東陽光首個上市的創新藥。東陽光目前產品管線豐富,有20個1類藥物處于臨床開發階段,聚焦在抗感染、抗腫瘤和內分泌代謝三個適應癥領域,未來管線內的新藥產品也將逐步批準上市。

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